阿奇霉素干混悬剂在健康人体的药代动力学及生物等效性评价

作     者：李晓哲 庞来祥 陈笑艳 张逸凡 陈平君 施宇翔 林琳 张勇 宋波 LI Xiao-Zhe;PANG Lai-Xiang;CHEN Xiao-Yan;ZHANG Yi-Fan;CHEN Ping-Jun;SHI Yu-Xiang;LIN Lin;ZHANG Yong;SONG Bo

作者机构：中国人民解放军第451医院药剂科陕西西安710054 沈阳药科大学药物代谢与药物动力学实验室辽宁沈阳110015 

出 版 物：《解放军药学学报》 (Pharmaceutical Journal of Chinese People's Liberation Army)

年 卷 期：2005年第21卷第5期

页      码：342-346页

摘      要：目的研究阿奇霉素干混悬剂在健康人体的药代动力学特征及其生物等效性。方法20名健康志愿受试者,采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,单剂量口服阿奇霉素试验品和参比品500mg时,以液相色谱-质谱-质谱联用法测定服药后72h内不同时刻的血药浓度,计算主要药动学参数,并采用方差分析和双单侧t检验(1-2α)90%置信区间进行生物等效性评价。结果受试者分别口服阿奇霉素受试品和参比品后,其主要药动学参数Tmax分别为2.30±0.55、2.25±0.53h,Cmax分别为478.4±133.9、562.6±***-1,T1/2分别为30.1±8.3、32.4±9.4h;用梯形法计算,AUC0-t分别为4 263±1 341、4511±***-1,AUC0-∞分别为5 233±2 0735、426±1 ***-1。AUC0-t计算,阿奇霉素的相对生物利用度平均为(95.2±21.5)%。结论两种阿奇霉素制剂在健康志愿者体内具有生物等效性。

主 题 词：阿奇霉素 药代动力学 生物等效性 液相色谱-质谱-质谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-9926.2005.05.008

馆 藏 号：203239499...