法莫替丁片剂在8个健康人体内的生物等效性评价

作     者：王卓 高申 肖树文 吴玉田 WANG Zhuo, GAO Shen, XIAO Shu_Wen, WU Yu_Tian(Department of Pharmacy, Changhai Hospital, Second Military Medical University of PLA, SHANGHAI 200433)

作者机构：中国人民解放军第二军医大学附属长海医院药学部上海200433 中国人民解放军第二军医大学药学院 中国人民解放军第二军医大学药学院药物分析教研室上海200433 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：1998年第17卷第1期

页      码：25-27页

摘      要：目的 :考察法莫替丁在正常人体内的药物动力学过程 ,评价 2种片剂的生物等效性。方法 :采用随机交叉自身对照设计 ,8例志愿受试者单剂量口服法莫替丁片A或B 4 0mg后 ,采用柱切换HPLC法测定血药浓度 ,MCPKP程序计算药物动力学参数 ,方差分析法评价生物等效性。结果 :法莫替丁的体内过程符合血管外一室开放模型 ,法莫替丁A及其对照品B的Tmax,Cmax,T12 k,AUC分别为 2 .0±s 0 .3h ,10 4± 33ng/mL ,2 .16± 0 .18h ,550± 188ng·h/mL和 2 .4± 0 .5h ,93± 2 8ng/mL ,2 .17±0 .10h ,562± 153ng·h/mL。两者间无显著性差异(P >0 .0 5)。结论 :片A与B生物等效 ,片A相对片B的生物利用度为 96%± 15%

主 题 词：法莫替丁 片剂 生物等效性 药物动力学 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203240439...