抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究设计的考虑要点

作     者：陈晓媛 王海学 钱思源 彭健 CHEN Xiao-yuan;WANG Hai-xue;QIAN Si-yuan;PENG Jian

作者机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2009年第25卷第2期

页      码：188-192页

摘      要：本文对抗肿瘤药物Ⅰ期临床研究设计中需要关注的问题进行探讨,包括受试人群、起始剂量、剂量递增方法、Ⅱ期试验推荐剂量、试验终点指标等,同时对分子靶向药物与细胞毒类药物设计上的差别加以阐述,期望对我国从事抗肿瘤新药研发人员有所帮助。

主 题 词：抗肿瘤药物 Ⅰ期临床研究 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-6821.2009.02.027

馆 藏 号：203240697...