吡喹酮片的人体生物等效性

作     者：李国成 刘春霞 伍俊研 温预关 LI Guo-cheng;LIU Chun-xia;WU Jun-yan;WEN Yu-guan

作者机构：中山大学孙逸仙纪念医院广东广州510120 广州市脑科医院国家药品临床研究基地广东广州510370 

基　　金：广东省自然科学研究基金资助项目(编号:8151037001000001) 广东省医学科研基金立项(编号:A2008559) 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2011年第31卷第5期

页      码：369-372页

摘      要：目的:研究国产吡喹酮片的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各1g,并采集10h内动态血标本;用HPLC-MS/MS法测定血浆中吡喹酮浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(253.7±77.9)μg.L-1和(250.6±71.6)μg.L-1,tmax分别为(0.9±0.2)h和(0.9±0.2)h,t1/2分别为(2.9±1.1)h和(2.3±0.7)h,AUC0-10分别为(644.4±244.9)μg.L-1.h和(709.7±270.0)μg.L-1.h,AUC0-∞分别为(723.4±267.6)μg.L-1.h和(753.4±284.5)μg.L-1.h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(95.9±15.8)%。结论:两种制剂生物等效。

主 题 词：吡喹酮 高效液相色谱-质谱法 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203241419...