采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80/磷脂混合胶束注射液

作     者：宋华 陈建明 梁慧君 徐莲英 SONG Hua;CHEN Jian-ming;LIANG Hui-jun;XU Lian-ying

作者机构：第二军医大学药学院药剂教研室上海200433 上海中医药大学中药学院上海201203 

出 版 物：《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2008年第43卷第17期

页      码：1327-1332页

摘      要：目的采用均匀设计法研制多西紫杉醇聚山梨酯80磷/脂混合胶束注射液。方法建立了多西紫杉醇聚山梨酯80磷/脂混合胶束的含量测定方法,利用"归一值"对多指标进行处理,通过均匀设计法对混合胶束配方及"归一值"建立数学模型,对比数论网格法,探讨效应面法优化均匀设计数学模型的可行性。结果从复相关系数及F检验看,均匀设计二次多项式回归模型优于多元线性回归模型,优化后的多西紫杉醇聚山梨酯80磷/脂混合胶束稳定时间长达3 d,平均载药率达到97.12%,平均粒径11.92 nm,以算术总评"归一值"建立的均匀设计二次多项式回归模型偏差为2.00%,以几何总评"归一值"建立的均匀设计二次多项式回归模型偏差为5.41%。结论优选出的多西紫杉醇聚山梨酯80磷/脂混合胶束稳定可行,可用于生产及临床,采用"归一值"也可以对均匀设计法中的多指标进行处理,对于二因素及三因素均匀设计建立的数学模型,也可以采用效应面法优化。

主 题 词：多西紫杉醇 混合胶束 均匀设计 数论网格法 效应面法 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-2494.2008.17.011

馆 藏 号：203250416...