HPLC法同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的含量

作     者：赵电红 张殿云 谢来洪 韩蕊 郑利光 林红 ZHAO Dian-hong;ZHANG Dian-yun;XIE Lai-hong;HAN Rui;ZHENG Li-guang;LIN Hong

作者机构：北京大学口腔医学院口腔医院北京100081 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2017年第37卷第7期

页      码：1234-1239页

摘      要：目的:建立同时测定口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红含量的HPLC方法,用以检测该制剂的质量。方法:采用正交设计优化超声提取方法,以溶剂体积、提取时间、提取温度为主要影响因素,以靛蓝和靛玉红的提取总量为评价指标。采用ZORBAX SB-C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相组成为乙腈-水(65∶35),流速1.0 mL·min^(-1),检测波长286 nm,柱温20℃。结果:确定最佳提取方法为0.3 g供试品用30 mL N,N-二甲基甲酰胺在40~45℃条件下超声提取40 min。靛蓝和靛玉红进样量分别在59.77~1 195 ng(r=1.000)和6.300~126.0 ng(r=0.999 8)范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.1%和100.4%,RSD分别为2.8%和2.1%(n=6)。6批样品中靛蓝、靛玉红的含量分别为6.219~6.423、0.495~0.631 mg·g^(-1)。结论:本文建立的方法经方法验证,可用于口腔溃疡散Ⅱ号中靛蓝和靛玉红的定量分析。

主 题 词：医院制剂 口腔溃疡散Ⅱ号 靛蓝 靛玉红 高效液相色谱 

学科分类：1007[医学-药学类] 100704[100704] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.16155/j.0254-1793.2017.07.11

馆 藏 号：203254280...