普伐他汀钠片和胶囊的人体生物等效性

作     者：杨俊毅 何丽 周静 蒋学华 王玉君 YANG Jun-yi;HE Li;ZHOU Jing;JIANG Xue-hua;WANG Yu-jun

作者机构：四川大学药学院四川成都610041 四川大学华西第二医院四川成都610041 

出 版 物：《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期：2008年第28卷第13期

页      码：1088-1090页

摘      要：目的:评价健康受试者单剂量口服受试普伐他汀钠片剂、胶囊剂及参比普伐他汀钠片剂在人体内的生物等效性。方法:采用3周期的二重3×3拉丁方交叉试验设计,24名健康男性受试者随机交叉口服40mg的3种普伐他汀钠制剂。用HPLC法测定受试者体内普伐他汀钠的血药浓度变化,并进行生物等效性评价。结果:普伐他汀钠片剂、胶囊剂与参比制剂普伐他汀钠片的AUC0→∞分别为(234.3±45.0),(229.7±50.3),(243.0±40.9)μg·h·L-1;AUC0→T分别为(205.4±38.3),(202.8±40.1),(211.4±36.7)μg·h·L-1;tmax分别为(1.4±0.4),(1.4±0.3),(1.5±0.3)h;Cmax分别为(48.3±9.7),(49.0±12.5),(49.2±11.3)μg·L-1。普伐他汀钠片与胶囊的相对生物利用度分别为(97.5±10.7)%和(96.2±10.2)%。结论:经统计学分析,2种受试制剂均与参比制剂生物等效。

主 题 词：普伐他汀钠 生物等效性 固相萃取 

学科分类：1007[医学-药学类] 100705[100705] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-5213.2008.13.014

馆 藏 号：203255677...