静脉滴注用无菌冻干粉针车间工艺设计

作     者：张秀兰 王嘉 杨裕栋 张珩 王凯 Zhang Xiulan;Wang Jia;Yang Yudong;Zhang Heng;Wang Kai

作者机构：武汉工程大学绿色化工过程教育部重点实验室武汉430073 中国医药集团武汉医药设计院 

基　　金：2012年度教育部人文社会科学研究专项任务项目(工程科技人才培养研究)立项项目(编号12JDGC018) 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2012年第26卷第12期

页      码：1402-1405页

摘      要：目的探讨2010版GMP要求下无菌冻干粉针车间的设计方法。方法以静脉滴注用奥美拉唑钠无菌冻干粉针车间为例,介绍了工艺流程设计的技巧、生产洁净区的划分方法、车间布置设计的思路。结果与结论确定了无菌冻干粉针的工艺流程框图,并拟定了各个工序的洁净等级。提出了较好的洁净区平面布置方案和工艺设备布置方案,车间布置既保障了快捷的人流物流路线,也确保了各个洁净区的生产环境,同时还避免了交叉污染。

主 题 词：制药车间设计 奥美拉唑钠 冻干粉针 2010版GMP 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1002-7777.2012.12.033

馆 藏 号：203257729...