儿科临床研究安全采血限量及相关问题

作     者：倪韶青 寿心怡 李春梅 漆林艳 俞惠民 

作者机构：浙江大学医学院附属儿童医院浙江杭州310052 温州医科大学浙江温州325035 

基　　金：国家自然科学基金(No.81573516 81273607) 国家科技重大专项(No.2013ZX09303003) 

出 版 物：《临床儿科杂志》 (Journal of Clinical Pediatrics)

年 卷 期：2017年第35卷第9期

页      码：718-720页

摘      要：儿科临床研究方案设计应严格遵循风险、不适和痛苦最小化原则。血样采集数量、次数以及可能的痛苦和伤害是儿科研究者、家长/监护人、儿童以及伦理委员会最为关心的问题之一。目前关于儿童采血限量的直接证据很少，国内尚未见相关指南报道。作者经查询世界卫生组织（WHO）简报、美国著名儿童医院的伦理审查指南以及美国北岸医疗集团（North Shore-LIJ Health System）人体受试者保护指南等资料[1-10]，对儿科临床研究安全采血的限量和相关问题进行总结，为临床研究风险控制提供依据，为安全、伦理地进行儿科临床研究提供参考。

主 题 词：临床研究 安全采血 儿科 伦理委员会 世界卫生组织 儿童医院 风险控制 受试者保护 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100202[100202] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1000-3606.2017.09.021

馆 藏 号：203262672...