针刺临床试验干预措施报告标准的修订:CONSORT声明的扩展

作     者：Hugh MacPherson Douglas G Altman Richard Hammerschlag 李幼平 吴泰相 Adrian White David Moher 刘建平 

作者机构：Department of Health SciencesUniversity of York(UK) Centre for Statistics in MedicineUniversity of Oxford Department of ResearchOregon College of Oriental Medicine 四川大学华西医院中国循证医学中心中国Cochrane中心四川成都610041 代表STRICTA修订工作组 Primary Care ResearchPeninsula Medical SchoolUniversities of Exeter and Plymouth Department of Epidemiology and Community MedicineOttawa Methods CentreOttawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa 

基　　金：White RoseHealth Innovation Partnership Enterprise and Innovation Office Charles Thackrah Building 101 Clarendon Road Leeds LS2 9LJ Leeds UK提供资金支持 UK National Institute for Health Research的一项Career Scientist Award资助 Cancer Research UK资助 University of Ottawa Research Chair资助 

出 版 物：《中西医结合学报》 (Journal of Chinese Integrative Medicine)

年 卷 期：2010年第8卷第9期

页      码：804-818页

摘      要："针刺临床试验干预措施报告标准"(STandards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA)于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进行,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作。召集成立的有47名成员的专家组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡(Freiburg)召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了报告良好的实例。此外,STRICTA中的"对照"(controlled)一词被替换成了"临床"(clinical),以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。

主 题 词：针刺 临床试验 随机对照试验 指南 干预性研究 STRICTA CONSORT 

学科分类：1007[医学-药学类] 1005[医学-中医学类] 1002[医学-临床医学类] 100512[100512] 10[医学] 

D　O　I：10.3736/jcim20100902

馆 藏 号：203265205...