皮肤科药物研发中的若干问题解析

作     者：张星一 田娜 ZHANG Xing-yi;TIAN Na

作者机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2017年第26卷第18期

页      码：2171-2176页

摘      要：皮肤外用制剂多为半固体制剂,具有多相、热力学不稳定等特点,辅料多样且筛选过程复杂,多需进行体外透皮吸收试验加以评价,与常规注射、固体制剂的评价有显著差异。本文结合实际审评经验,对局部外用皮肤科药物的科学处方开发、原辅料的来源和控制、杂质分析的特点和技术要求、透皮吸收试验的设计与评价、稳定性研究的特点等技术关键点进行汇总和分析,希望有助于当前皮肤科药物的研发和评价。

主 题 词：皮肤科 外用药物 透皮吸收 

学科分类：1007[医学-药学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203268670...