Box-Behnken效应面法优化磷酸西格列汀片处方设计

作     者：章晓骅 张洁 朱春霞 ZHANG Xiao-hua ZHANG Jie ZHU Chun-xia

作者机构：南京正大天晴制药有限公司南京210038 

出 版 物：《药学与临床研究》 (Pharmaceutical and Clinical Research)

年 卷 期：2017年第25卷第5期

页      码：403-406页

摘      要：目的:筛选磷酸西格列汀片直接压片法的最佳处方。方法:采用Box-Behnken效应面法(BBD)优化磷酸西格列汀片的处方设计,以原料药粒径、MCC占填充剂比例及崩解剂用量为考察因素,以休止角、均匀度、溶出度为评价指标,制备样品作质量考察。结果:最优处方原药粒径100 nm,MCC占填充剂比例为45%,崩解剂用量为2.7%。根据最优处方制备的小试样品,均匀度为(2.53±0.18)%,休止角为(38.9±0.5)°,10 min溶出度为(82.3±2.2)%,与理论值的差距<10%。3批中试样品,各评价指标与理论值的差距均<10%,符合质量要求。结论:通过BBD法优化的磷酸西格列汀片处方,具有良好的流动性、混合均匀度,制得片剂具有快速溶出特征。

主 题 词：磷酸西格列汀 粉末直接压片 Box-Behnken设计 响应面优化法 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13664/j.cnki.pcr.2017.05.009

馆 藏 号：203273541...