医疗器械生产洁净区送排风系统及其检查要点

作     者：甄辉 郑超 杨笑鹤 ZHEN Hui;ZHENG Chao;YANG Xiao-he

作者机构：浙江省医疗器械审评中心浙江杭州310012 

基　　金：浙江省重大软科学研究项目(项目编号:2015C25013) 

出 版 物：《中国医疗器械信息》 (China Medical Device Information)

年 卷 期：2017年第23卷第17期

页      码：44-46页

摘      要：文章介绍了医疗器械生产洁净区的送排风系统,包括其构成、设计要素以及在监管过程中的检查要点,旨在指导医疗器械生产企业更好的运行其洁净区送排风系统,提高生产质量。

主 题 词：医疗器械 洁净区 送排风系统 检查要点 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.15971/j.cnki.cmdi.2017.17.016

馆 藏 号：203276856...