IEC 61010-1:2010体外诊断设备电击防护要求分析

作     者：张文忠 刘继广 林联君 邵秀稳 邓振进 邱栋梁 ZHANG Wen-zhong;LIU Ji-guang;LIN Lian-jun;SHAO Xiu-wen;DENG Zhen-jin;QIU Dong-liang

作者机构：广东省医疗器械质量监督检验所广州510663 国家医用诊断仪器工程技术研究中心可靠性检测实验室广东深圳518057 浙江省医疗器械检验院杭州310018 湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所长沙410001 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司广东深圳518057 

基　　金：国家科技支撑计划(2015BAI10B00) 

出 版 物：《医疗卫生装备》 (Chinese Medical Equipment Journal)

年 卷 期：2017年第38卷第11期

页      码：79-82页

摘      要：目的:探讨体外诊断设备的防电击要求,帮助制造商理解以便合理地设计相关产品。方法:介绍IEC 61010-1:2010标准的要求,分析各种电击防护措施,阐述保护接地阻抗防电击的原理,并引入实例分析全自动生化分析仪采样针的电击防护措施,解析其设计是否存在电击危害。结果:虽然采样针不满足保护接地和双重绝缘/加强绝缘的要求,但在基本绝缘失效时采样针不会危险带电,可判定采样针的结构设计满足标准要求。结论:只有对标准进行全面深入的了解,识别出产品内部的危险带电部件,并逐一进行防电击措施的分析,才能对防电击的要求做出正确的判断。

主 题 词：IEC 61010-1:2010 体外诊断设备 电击防护 保护接地 采样针 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.7687/j.issn1003-8868.2017.11.079

馆 藏 号：203279912...