国际医疗器械安全性信息分析及建议

作     者：徐怡 高惠君 孙佳哲 包璇 宓现强 

作者机构：上海理工大学医疗器械与食品学院上海200093 中国科学院上海高等研究院上海201210 帝人医药咨询(上海)有限公司上海200021 

出 版 物：《中国卫生质量管理》 (Chinese Health Quality Management)

年 卷 期：2012年第19卷第5期

页      码：73-76页

摘      要：根据国际医疗器械监测数据统计,按照中华人民共和国医疗器械分类目录的分类标准、中华人民共和国医疗器械管理办法对医疗器械进行分类,并对不良事件产生原因进行探讨,重点分析了设计因素和临床应用因素。针对存在的问题提出加强人才培养,建立对医疗器械不良事件进行评定的第三方机构,加强政府监管及做好宣传工作等建议。

主 题 词：不良事件 分析 建议 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-7515.2012.05.023

馆 藏 号：203280569...