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左旋硫酸沙丁胺醇复方粉雾吸入剂的制备及评价

左旋硫酸沙丁胺醇复方粉雾吸入剂的制备及评价

作     者:马银玲 赵锋 庞国勋 董占军 MA Yin-ling;ZHAO Feng;PANG Guo-xun;DONG Zhan-jun

作者机构:河北省人民医院药学部石家庄050051 河北医科大学药学院石家庄050017 

基  金:河北省卫生厅科研基金项目资助(20120217) 

出 版 物:《中国药学杂志》 (Chinese Pharmaceutical Journal)

年 卷 期:2017年第52卷第23期

页      码:2104-2111页

摘      要:目的对左旋硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索复方干粉吸入剂的载体进行筛选及其制备工艺优化。方法将2种药物、不同辅料分别经实验型喷雾干燥仪制备药物、载体颗粒,测定粉末的粉体学参数并进行比较,包括休止角、含水量、密度、沉积率和排空率等,确定载体辅料。并应用Box-Behnken设计法优化制备工艺参数。结果以乳糖-高分支环糊精为复合载体时,其粉体学性质较好,其休止角为39.69°,堆密度0.37 g·m L^(-1),振实密度0.66 g·m L^(-1),排空率93.12%,含水量0.10%,模拟肺部沉积率14.63%。优化后样品浓度、进风温度、喷嘴直径参数,其值分别为50 mg·m L^(-1)、110℃、1 mm,制得载体粒径为30.33μm。结论乳糖-高分支环糊精复合物可作为左旋硫酸沙丁胺醇、盐酸氨溴索复方干粉吸入剂的载体,经喷雾干燥后其体外粉体参数验证符合要求。

主 题 词:左旋硫酸沙丁胺醇 盐酸氨溴索 粉雾吸入剂 喷雾干燥法 制备 

学科分类:100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录:

D O I:10.11669/cpj.2017.23.011

馆 藏 号:203280704...

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