CHO细胞培养生产抗体产量的稳定性

作     者：张进 王星懿 范里 谭文松 无

作者机构：华东理工大学生物工程学院生物反应器工程国家重点实验室上海200237 

出 版 物：《华东理工大学学报（自然科学版）》 (Journal of East China University of Science and Technology)

年 卷 期：2017年第43卷第6期

页      码：806-814页

摘      要：实现了中国仓鼠卵巢(CHO)细胞高密度培养过程的稳定。以表达IgG抗体的流加培养过程为研究对象,首先通过"鱼骨图"分析、FMEA风险评估剖析潜在的关键控制参数,其次通过DOE(实验设计)方法确定和优化关键控制参数及其范围。结果表明,在99个培养过程参数中搜寻并确认了8个关键控制参数及其范围。经优化控制后,表达IgG抗体的流加培养过程批次间抗体产量差异从200%下降至10%。基于QbD理论,能快速有效地实现CHO细胞培养生产抗体产量的稳定性,有利于保证抗体药物生产的安全性以及保障企业的经济效益。

主 题 词：细胞培养技术 QbD FMEA 设计范围 过程控制 

学科分类：0810[工学-土木类] 0817[工学-轻工类] 08[工学] 09[农学] 0805[工学-能源动力学] 0703[理学-化学类] 0901[农学-植物生产类] 0836[0836] 090102[090102] 0702[理学-物理学类] 0812[工学-测绘类] 

D　O　I：10.14135/j.cnki.1006-3080.2017.06.009

馆 藏 号：203281129...