星点设计-效应面优化欧前胡素脂质微球的处方工艺研究及质量评价

作     者：汤涛 袁其红 董伟 赵国巍 张婧 廖正根 梁新丽 TANG Tao;YUAN Qi-hong;DONG Wei;ZHAO Guo-wei;ZHANG Jing;LIAO Zheng-gen;LIANG Xin-li

作者机构：江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004 江西省吉安市中心人民医院药剂科江西吉安343000 

基　　金：江西省青年科学家培养对象(20153BCB23019) "赣鄱英才555"工程领导人才培养计划(赣财教指296号) 青年科学基金资助(20161ACB21020) 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2018年第49卷第1期

页      码：109-114页

摘      要：目的采用星点设计-效应面法(CCD-RSM),以平均粒径、粒径分布(多分散指数,PDI)及Zeta电位为考察指标,确定欧前胡素脂质微球(ILM)的最佳处方,并进行质量评价。方法以平均粒径、PDI、Zeta电位为评价指标,考察蛋黄卵磷脂用量、泊洛沙姆用量、大豆油占油相总量的百分比对ILM制剂性质的影响。用二项式拟合建立指标与因素之间的数学关系,根据评价指标的最佳数学模型描绘效应面,经效应面法预测最佳处方,并进行预测分析。按照优化出来的处方制备ILM,对其常规的质量评价进行研究。结果优化后的最佳处方为蛋黄卵磷脂1.5 g,泊洛沙姆188 0.35 g,注射用中链脂肪酸甘油脂(MCT)10 g,优化处方各指标和目标值接近。按照优化的处方制备出来的ILM的平均粒径是(165.00±0.22)nm,PDI为0.058±0.070,Zeta电位为(-30.10±0.13)m V,包封率约为90.09%,载药量为1.0 mg/m L。结论星点设计-效应面法适用于脂质微球的处方优化,所建立的数学模型预测性良好;优化后的ILM符合药剂学要求。

主 题 词：欧前胡素 脂质微球 星点设计-效应面法 质量评价 多分散指数 

学科分类：0710[理学-生物科学类] 1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 1002[医学-临床医学类] 0703[理学-化学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7501/j.issn.0253-2670.2018.01.015

馆 藏 号：203281492...