泮托拉唑钠肠溶胶囊在健康人体中的生物等效性研究

作     者：李佐军 雷建平 吴翠芳 裴奇 刘世坤 Li Zuojun;Lei Jianping;Wu Cuifang;Pei Qi;Liu Shikun

作者机构：中南大学湘雅第三医院药剂科长沙410013 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2006年第9卷第9期

页      码：797-799页

摘      要：目的:研究泮托拉唑钠肠溶胶囊的相对生物利用度。方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计。18名健康志愿者分别单剂量口服40 mg参比或试验制剂。采用HPLC法测定给药后不同时间的泮托拉唑血药浓度。结果:参比制剂和试验制剂中的泮托拉唑C_(max)分别为(2741．6±1726．4)和(2622．3±1417．5)μg·L^(-1);t_(max)为(2．6±0．7)h和(2．4±0．9)h;t_(1／2)为(1．9±0．5)h和(2．0±0．6)h;AUC_(0-10h)为(6510．0±3585．2)和(6350．9±3035．4)μg·h·L^(-1)。受试制剂的相对生物利用度为(99．9±12．5)％。结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：泮托拉唑 药物动力学 生物利用度 高效液相色谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-049X.2006.09.006

馆 藏 号：203281537...