《中国中药杂志》发表随机对照试验方法学和报告质量评价研究

作     者：于丹丹 谢雁鸣 廖星 支英杰 姜俊杰 陈薇 YU Dan-dan;XIE Yan-ming;LIAO Xing[1.];ZHI Ying-jie;JIANG Jun-jie;CHEN Wei

作者机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 北京中医药大学循证医学中心北京100029 

基　　金：中国中医科学院基本科研业务费专项(ZZ10-018-02,Z0465) 中国中医科学院基本科研业务费自主选题项目(Z0476) 国家自然科学基金青年基金项目(81603451) 北京中医药科技发展资金项目(JJ2016-79) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2018年第43卷第4期

页      码：833-839页

摘      要：该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验（RCT）的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页，收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane“偏倚风险评估”工具，对纳入RCT的方法学质量进行评价，以CONSORT2010清单评价报告质量。方法学质量评价分析共纳人184个研究，其中62个（33．70％）研究报告了随机分配方法；9个（4．89％）研究报告了分配隐藏；25个（13．59％）研究采用了盲法；30个（16．30％）研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除；仅2个（1．09％）研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告；8个（4．35％）研究详细报告了样本量的估算，其他研究均未提及。报告质量评价分析共纳入了97篇RCT，25个条目中，报告质量高的条目：摘要、受试者合格标准、统计学方法；报告质量中等的条目：目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点；报告质量低的条目：文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助。其余条目报告质量极低（条目符合率〈10％）。从总体来看，该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高，还有较大提升空间，建议方法学上，应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序，开展高质量的研究；同时，在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准，以期提高随机对照试验的报告质量。

主 题 词：随机对照试验 文献质量评价 CONSORT标准 ROB工具 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20171107.003

馆 藏 号：203282224...