复方甘草片工艺变革和分析方法进展及一致性评价流程研究

作     者：闫慧 孙万阳 孙国祥 张晶 YAN Hui;SUN Wan-yang;SUN Guo-xiang;ZHANG Jing

作者机构：沈阳药科大学药学院沈阳110016 暨南大学药学院中药研究所广州510632 

基　　金：国家自然科学基金重大研究计划课题(No.90612002 81573586) 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2018年第16卷第1期

页      码：14-23页

摘      要：目的对复方甘草片工艺变革进行综述,总结其分析方法,提出复方甘草片质量一致性评价操作流程。方法通过查阅文献研究复方甘草片制备工艺变革,总结复方甘草片和原料组分的主要分析方法,从中药质量一致性评价体系角度出发设计复方甘草片质量一致性评价流程。结果复方甘草片制备工艺几经变革,大大简化制备工艺,药效得到充分发挥。复方甘草片原料分析方法主要有高效液相色谱法、气相色谱法和毛细管电泳法,建立HPLC定量指纹图谱是复方甘草片多组分质量一致性评价的重要核心方法。结论复方甘草片制备工艺历经多次优化,制剂和原料分析方法丰富,但基于标准制剂控制模式的系统指纹定量法是其质量一致性评价核心方法。复方甘草片质量一致性评价方法为中药质量一致性评价提供了理论和方法上的参考。

主 题 词：复方甘草片 制备工艺 分析方法 质量一致性评价 复方甘草片质量一致性 

学科分类：100702[100702] 1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.7539/j.issn.1672-2981.2018.01.002

馆 藏 号：203282475...