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FDA批准体外冲击波疗法(ESWT)的新适应证:用于糖尿病足溃疡创面的治疗

FDA批准体外冲击波疗法(ESWT)的新适应证:用于糖尿病足溃疡创面的治疗

作     者:张丽 付小兵 

作者机构:解放军总医院南楼临床部康复医学科 解放军总医院基础医学研究所 

出 版 物:《感染.炎症.修复》 (Infection Inflammation Repair)

年 卷 期:2017年第18卷第4期

页      码:204-204页

摘      要:Sanuwave公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了其体外冲击波治疗设备Dermapace系统用于糖尿病足溃疡创面的治疗,这也是第一个被批准用于慢性创面治疗的ESWT设备。此项新适应证的批准是基于两项设计规范的临床多中心、双盲、随机对照(RCT)研究。

主 题 词:体外冲击波疗法 治疗设备 溃疡创面 糖尿病足 新适应证 FDA批准 美国食品和药物管理局 临床多中心 

学科分类:1002[医学-临床医学类] 100210[100210] 10[医学] 

馆 藏 号:203285864...

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