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中、美、日、欧的法定溶出度测定法之比较

中、美、日、欧的法定溶出度测定法之比较

作     者:余仲平 YU Zhong-ping

作者机构:沈阳第一制药厂辽宁沈阳110023 

出 版 物:《药学进展》 (Progress in Pharmaceutical Sciences)

年 卷 期:2007年第31卷第10期

页      码:469-473页

摘      要:溶出度试验是一种体外检查方法。当体内外试验相关时,溶出度检查可用于药品的质量控制及评价药物处方工艺等影响因素。对我国、美国、日本和欧洲等国家和地区采用的溶出度检查方法,包括试验方法与装置、判定限度及研究设计进行比较。

主 题 词:溶出度检查 方法与装置 判定限度 研究设计 差异比较 

学科分类:1007[医学-药学类] 10[医学] 

D O I:10.3969/j.issn.1001-5094.2007.10.008

馆 藏 号:203286257...

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