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新版GMP无菌药品工艺布局设计的思考

新版GMP无菌药品工艺布局设计的思考

作     者:陈丽亚 

作者机构:浙江仙琚制药股份有限公司浙江仙居317300 

出 版 物:《中国卫生产业》 (China Health Industry)

年 卷 期:2013年第10卷第4期

页      码:190-190页

摘      要:通过对新版GMP要求的分析,结合个人多年从事药品生产和质量管理的实践经验,提出了无菌药品工艺布局设计,以达到减少污染、避免交叉污染、满足GMP和可验证模块化设计的要求。

主 题 词:无菌药品 工艺布局 设计 

学科分类:1007[医学-药学类] 10[医学] 

D O I:10.16659/j.cnki.1672-5654.2013.04.006

馆 藏 号:203288618...

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