药物非临床发育神经毒性研究的神经病理学评价策略

作     者：屈哲 吕建军 林志 霍桂桃 杨艳伟 张頔 张硕 霍艳 耿兴超 王雪 李波 Qu Zhe;Lv Jianjun;Lin Zhi;Huo Guitao;Yang Yanwei;Zhang Di;Zhang Shuo;Huo Yan;Geng Xingchao;Wang Xue;Li Bo

作者机构：中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床安全评价研究北京市重点实验室北京100176 中国食品药品检定研究院北京100050 

基　　金：十二五国家科技重大专项课题"符合中药特点的有毒中药安评关键技术"(编号2015ZX09501004-002) 十二五国家科技重大专项课题"生物大分子药物特殊评价关键技术研究"(编号2015ZX09501007-004) 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2018年第32卷第5期

页      码：624-630页

摘      要：神经病理学评价是药物非临床发育神经毒性评价的重要组成部分和金标准,本文从发育神经毒性神经病理学评价的实验动物设计、优选的动物年龄、神经系统解剖和组织处理、以及病理结果的解释方面概述了标准化的发育神经毒性神经病理学评价原则和方法。介绍了药物非临床发育神经毒性研究神经病理学评价相关国际指导原则要求,为减少我国和其它国家及地区间实验程序的差异,为我国从事药物非临床发育神经毒性研究的病理学家提供一定参考。

主 题 词：发育神经毒性 神经病理学评价 指导原则 非临床 药物 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.16153/j.1002-7777.2018.05.009

馆 藏 号：203289067...