阿魏酸川芎嗪固体脂质纳米粒制备及处方工艺优化

作     者：孙陶利 戴智 蒋鹏程 吴柱 刘卫平 卜振军 唐靖 王建芬 马宁 

作者机构：长沙医学院药学院湖南长沙410219 新型药物制剂研发湖南省重点实验室培育基地湖南长沙410219 湖南九典制药股份有限公司湖南浏阳410329 

基　　金：湖南省教育厅科研重点项目 编号:15A025 湖南省教育厅高效科研项目(项目编号:12A019) 2014年湖南省普通高校实践教学建设项目(湘教通272号) 湖南省科技厅项目(湘科规材8号) 创新平台编号:2016TP1029 

出 版 物：《长沙医学院学报》 (Journal of Changsha Medical University)

年 卷 期：2018年第1期

页      码：6-11页

摘      要：目的:制备阿魏酸川芎嗪(FATM)固体脂质纳米粒(SLN),并优化其处方。方法:本课题采用乳化-超声法制备阿魏酸川芎嗪固体脂质纳米粒(FATM-SLN),以包封率为考察指标,以单硬脂酸甘油酯、蛋黄卵磷脂(PC)、泊洛沙姆188(F68)、硬脂酸钠为考察因素,通过单因素实验和正交实验优化处方及工艺,并按照最优工艺制备FATM-SLN,进行验证实验。结果:最优处方:阿魏酸川芎嗪(10 mg),单硬脂酸甘油酯(300 mg),乙酸丁酯(1.5 mL),PC(400 mg),F68(400mg),硬脂酸钠(10 mg),纯化水(20 mL)。最优工艺条件:水相(硬脂酸钠、F68、纯化水),油相(主药、单硬脂酸甘油酯、PC、乙酸丁酯)。验证实验结果:FATM-SLN质量浓度0.35 mg/mL,外观形态圆整,粒径在100～200 nm,平均粒径105.3nm,Zeta电位-34.8 mV,4℃放置10 d稳定性良好,FATM-SLN在0.5～1 h释放最快,1 h释放量达到60.47%,8 h以后趋于平稳,药物基本释放完全。结论:本研究通过正交设计筛选优化处方工艺,制备了粒径小,包封率高、稳定性好的阿魏酸川芎嗪固体脂质纳米粒。

主 题 词：阿魏酸川芎嗪 固体脂质纳米粒 处方 UV-vis 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

馆 藏 号：203291561...