促进我国临床试验数据管理规范化

作     者：吴泰相 卞兆祥 李幼平 商洪才 WU Taixiang;BIAN Zhaoxiang;LI Youping;SHANG Hongcai

作者机构：四川大学华西医院中圉循证医学中心成都610041 香港浸会大学中医药学院中国香港999077 北京中医药大学东直门医院北京100029 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2018年第18卷第6期

页      码：532-537页

摘      要：数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。

主 题 词：临床试验数据 数据管理 规范化 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7507/1672-2531.201804096

馆 藏 号：203299053...