利巴韦林片在健康人体的生物等效性

作     者：屈兰金 杭太俊 金小山 沈建平 张银娣 狄斌 QU Lan-jin;HANG Tai-jun;JIN Xiao-shan;SHEN Jian-ping;ZHANG Yin-di;DI Bin

作者机构：中国药科大学药物分析教研室江苏南京210009 南京医科大学临床药理研究所江苏南京210029 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2008年第27卷第3期

页      码：198-201页

摘      要：目的评价利巴韦林2种片剂的生物等效性。方法20例男性健康受试者采用随机双交叉设计试验,用液相色谱-串联质谱法测定单剂量口服利巴韦林片受试制剂和参比制剂各300 mg后利巴韦林的血药浓度,所得数据采用软件BAPP2.0计算主要药动学参数。结果利巴韦林参比制剂与受试制剂主要药动学参数:t_(max)分别为(1.4±s 0.5)h,(1.9±1.0)h;c_(max)分别为(610±183)μg·L^(-1)和(598±194);μg·L^(-1),t(1/2)分别为(38±4)h和(36±5)h,AUC_(0～96)分别为(8 035±1795)μg·h·L^(-1)和(7 868±1 756)μg·h·L^(-1)。以AUC^(0～t)计算,利巴韦林受试制剂的平均相对生物利用度为(98±11)%,统计学结果表明2种制剂主要药动学参数c_(max)、AUC_(0～t)和t_(max)均无显著差异。结论本方法准确、专属、灵敏,2种制剂在人体内具有生物等效性。

主 题 词：利巴韦林 药动学 色谱法 高压液相 串联质谱法 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1007-7669.2008.03.011

馆 藏 号：203301793...