分析中药注射剂有效性的临床试验设计

作     者：唐健元 王海南 TANG Jian-yuan;WANG Hai-nan

作者机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038 中国人民解放军第二军医大学卫生统计学教研室上海200433 

基　　金：国家科技支撑计划基金资助项目(2006BAI21B10) 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2008年第24卷第6期

页      码：558-560页

摘      要：结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究。只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念。

主 题 词：中药注射剂 临床试验设计 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-6821.2008.06.020

馆 藏 号：203301983...