重视临床试验设计,提升中国临床试验质量

作     者：赵晨 林伟青 田然 杨桢 吕爱平 商洪才 卞兆祥 ZHAO Chen;LAM Waiching;TIAN Ran;YANG Zhen;LYU Aiping;SHANG Hongcai;BIAN Zhaoxiang

作者机构：香港浸会大学中医药学院香港999077 北京中医药大学东直门医院北京100700 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2018年第18卷第7期

页      码：645-647页

摘      要：临床试验证据是目前各级卫生健康决策的主要依据。近年随着国家新药临床试验数据核查等工作推进,显露出的问题为我国临床研究质量敲响了警钟。在加强临床试验过程管理、执行监督等实施环节之外,我们呼吁重视试验设计与实施的连贯性和一致性,将提升临床试验设计水平列入提高临床研究质量的议事日程,并提出相关的合理化和规范化建议。以期能从临床试验源头厘清研究思路,避免违背研究方案行为,提升中国临床试验质量。

主 题 词：临床试验设计 临床试验质量 临床问题 临床试验方法学 对照设计 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7507/1672-2531.201801064

馆 藏 号：203304600...