规范多中心临床试验势在必行

作     者：董冲亚 阎小妍 姚亮 卞兆祥 姚晨 DONG Chongya;YAN Xiaoyan;YAO Liang;BIAN Zhaoxiang;YAO Chen

作者机构：北京大学第一医院北京100034 北京大学临床研究所北京100191 香港浸会大学中医药学院香港999077 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2018年第18卷第7期

页      码：654-656页

摘      要：随着国家政策对于药品、医疗器械创新的鼓励,我国开展的多中心临床试验和参与的国际多中心临床试验迎来了前所未有的发展契机。在越来越多的临床试验采用多中心设计的同时,我们需要看到目前存在的不足之处。本文从多中心临床试验设计、实施和报告三个阶段归纳汇总多中心临床试验面临的问题与挑战。从降低中心异质性、避免中心效应的角度出发,建议制定多中心临床试验的设计、实施和报告规范,以提高多中心临床试验质量。

主 题 词：多中心临床试验 设计 实施 报告 规范 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7507/1672-2531.201801072

馆 藏 号：203304687...