陈皮复方止咳含片制备工艺优化及质量控制

作     者：谭娥玉 唐兴荣 叶国强 王贤儿 关琴笑 TAN Eyu;TANG Xingrong;YE Guoqiang;WANG Xianer;GUAN Qinxiao

作者机构：江门市五邑中医院广东江门529000 

基　　金：广东省自筹经费类科技计划项目(No.粤科规财字88号-2016ZC0261) 广东省中医药局科研项目(No.20164032) 江门市第三批科技计划项目(No.江科100号-19) 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2018年第29卷第14期

页      码：1935-1939页

摘      要：目的:优化陈皮复方止咳含片的制备工艺,并建立测定其中橙皮苷含量的方法。方法:以含片口感、外观、崩解时限和硬度评分为指标,采用正交试验筛选生姜用量、乳糖-甘露醇质量比、薄荷油用量、甜菊糖用量及硬脂酸镁用量,以优化陈皮复方止咳含片的制备工艺。采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量,色谱柱为Infinity Lab Poroshell 120 EC-C_(18),流动相为甲醇-醋酸-水(35∶4∶61,V/V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为283 nm,柱温为25℃,进样量为5μL。结果:最佳制备工艺1倍量处方中生姜用量为7 g,乳糖-甘露醇质量比为2∶1,薄荷油用量为1 m L,甜菊糖用量为0.15%(以药材粉末和填充剂总质量计),硬脂酸镁用量为0.5%(以制得干颗粒质量计)。橙皮苷检测质量浓度线性范围为0.045 0~0.450 0 mg/m L(r=0.999 9);定量限为3.50 ng,检测限为1.05 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%;加样回收率为97.99%~101.65%(RSD=1.53%,n=6)。结论:该工艺制备的陈皮复方止咳含片口感好,外观完整光洁、色泽均匀,崩解时限适宜,硬度较高,制备工艺稳定、可行。

主 题 词：陈皮复方止咳含片 制备工艺 优化 正交试验设计 橙皮苷 含量测定 质量控制 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.6039/j.issn.1001-0408.2018.14.15

馆 藏 号：203304720...