金樱子配方颗粒提取工艺优化及质量标准、指纹图谱研究

作     者：尚莹莹 胡辉 刘源才 SHANG Yingying;HU Hui;LIU Yuancai

作者机构：劲牌生物医药有限公司湖北黄石435100 中药保健食品质量与安全湖北省重点实验室湖北大冶435100 劲牌研究院湖北黄石435100 

基　　金：湖北省技术创新专项重大项目(No.2016ACA142) 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2018年第29卷第14期

页      码：1922-1927页

摘      要：目的:优化金樱子配方颗粒的提取工艺,并初步建立该配方颗粒的质量标准及指纹图谱。方法:以金樱子药材出膏率和金樱子多糖提取率为指标,以提取次数、加水量和提取时间为因素,采用正交试验设计优化金樱子配方颗粒的提取工艺并进行验证试验。采用薄层色谱法(TLC)对金樱子配方颗粒进行定性鉴别;采用紫外分光光度法(UV)对金樱子配方颗粒中的金樱子多糖(以D-无水葡萄糖计)进行含量测定。采用高效液相色谱法(HPLC)建立金樱子配方颗粒的指纹图谱;以8号峰为参照,绘制10批金樱子配方颗粒样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,确定共有峰。结果:优选提取工艺为8倍量水,回流提取2次,每次2 h;金樱子药材平均出膏率为51.07%(RSD=0.58%,n=3)、金樱子多糖平均提取率为22.17%(RSD=0.58%,n=3)。金樱子配方颗粒样品TLC图斑点清晰,分离度好。UV法测定D-无水葡萄糖检测质量浓度线性范围为0.010 8~0.054 2 mg/m L(r=0.999 1);金樱子多糖定量限为0.070 3 mg,检测限为0.014 0 mg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率为97.3%~100.8%(RSD=1.33%,n=9)。10批金樱子配方颗粒样品的HPLC图谱有8个共有峰,相似度均大于0.937;经验证,该10批金樱子配方颗粒样品的HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:金樱子配方颗粒的优化提取工艺稳定、可行;所建的指纹图谱可为金樱子配方颗粒的质量评价提供依据。

主 题 词：金樱子 配方颗粒 提取工艺 正交试验 薄层色谱法 紫外分光光度法 高效液相色谱法 含量测定 指纹图谱 

学科分类：100702[100702] 1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.6039/j.issn.1001-0408.2018.14.12

馆 藏 号：203304981...