共研磨法制备吸入用丹酚酸-丹参酮复合微粉及其表征

作     者：翟文文 戴俊东 刘乐环 黄瑞雪 黎翊君 茅玉炜 蒋俏丽 ZHAI Wen-wen;DAI Jun-dong;LIU Le-huan;HUANG Rui-xue;LI Yi-jun;MAO Yu-wei;JIANG Qiao-li

作者机构：北京中医药大学中药学院北京100102 

基　　金：北京中医药大学自主选题项目(2015-JYB-XS108) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2016年第41卷第4期

页      码：659-665页

摘      要：建立了一种将丹参中的脂溶性和水溶性有效成分共微粉化的方法,制备得到了适用于肺部吸入给药的丹酚酸-丹参酮复合微粉。以湿法球磨粉碎为制备方法,复合微粉1~5μm体积分数为评价指标,采用中心组合实验设计（central composite design,CCD）-效应面法进行工艺优化。通过扫描电镜、激光粒度分布仪、X-射线衍射分析仪等对复合微粉进行质量评价,并测定其流动性和引湿性。结果显示最优制备工艺条件下得到的丹酚酸-丹参酮复合微粉粒径分布均一,D50为2.33μm,1~5μm体积分数为80.82%,休止角为（50.60±1.13）°,临界相对湿度约为77%。共微粉化使药物微粒的粒径显著减小,药物的无定形物稍有增加,对粉体的流动性、吸湿性无显著影响。该研究表明湿法球磨可用于性质差异大的多种成分的共微粉化,制备得到适于吸入的丹酚酸-丹参酮复合微粉,为进一步吸入粉雾剂的制备提供基础。

主 题 词：丹参总酚酸 总丹参酮 湿法球磨粉碎 中心组合实验设计 吸入粉雾剂 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.4268/cjcmm20160419

馆 藏 号：203305425...