改善心脏骤停研究：基本原理和设计方案

作     者：孙奇 黄德嘉 张澍 Sun Qi;Huang Dejia;Zhang Shu

作者机构：中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心心血管疾病国家重点实验室阜外医院心律失常中心100037 四川大学华西医院心内科 

基　　金：国家自然科学基金(面上项目:81470466) 

出 版 物：《中华心律失常学杂志》 (Chinese Journal of Cardiac Arrhythmias)

年 卷 期：2018年第22卷第3期

页      码：199-204页

摘      要：背景植入型心律转复除颤器（ICD）在心脏骤停（SCA）幸存者中的应用已得到公认，但在合并高危因素的无SCA患者中的应用仍需深入探讨。基本原理现有研究表明，以下4个风险因素[晕厥或先兆晕厥、左心室射血分数（LVEF）过低（LVEF〈25％）、非持续性室性心动过速（NSVT）、频发性室性早博（PVC）]均与SCA风险增加独立相关。本研究将符合上述危险因素的一级预防患者组成“1．5级预防”患者组，验证这组患者与二级预防患者出现SCA的风险相近，并可能会从ICD的植人中获益。设计方案“改善SCA”研究是一项前瞻性、非随机性、全球性、非盲、干预性多中心上市后研究。人选符合具有I类ICD植人适应证的患者。基线时，对人选者进行评估，以确定其归于一级预防组、1．5级预防组还是二级预防组。1．5级预防评估包括对晕厥或先兆晕厥、LVEF过低、NSVT和PVC的评估。对于植入器械患者，每隔6个月对受试者进行随访，直至受试者退出研究或研究结束。每次随访时，通过询问收集装置数据（或通过CareLink传输装置或通过诊室诊疗）。在12、24个月的随访时，对一级预防患者进行动态监测，以重新评估是否符合1．5级标准。对于未植入器械的一级预防受试者，需在12、24个月随访时，行心电监测检查，以评估NSVT和PVC情况。对于不接受植入的二级预防受试者将在拒绝植入后将结束研究。结论“改善SCA研究”试图证实符合1．5级预防标准的一级预防患者与二级预防患者发生危及生命的室性心律失常的风险类似，并且从ICD或心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）的获益类似。

主 题 词：心脏停搏 除颤器,植入型 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.1007-6638.2018.03.004

馆 藏 号：203310954...