药物临床试验中受试者损害补偿问题探讨(一)

作     者：梁伟雄 LIANG Wei-xiong

作者机构：广州中医药大学第二附属医院药物临床研究中心 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2006年第11卷第10期

页      码：1198-1200页

摘      要：本文介绍我国目前药物临床试验中受试者损害补偿存在的问题和对策。提出应完善我国受试者的损害补偿相关法规,在知情同意书设计、执行和伦理审查委员审查时要明确补偿问题。呼吁建立补偿基金和相关的意外保险,并成立专门的机构进行分析和判定后予以适当的补偿,从而保证药物临床试验的顺利进行。

主 题 词：临床试验 损害补偿 药物临床试验管理规范 

学科分类：10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-2501.2006.10.027

馆 藏 号：203311788...