基于粉体学表征技术的浙贝母配方颗粒处方和工艺研究

作     者：杨群 胡晓莉 张锴 殷芳雪 陈思敏 叶真青 李晓辉 周瑾 YANG Qun;HU Xiao-li;ZHANG Kai;YIN Fang-xue;CHEN Si-min;YE Zhen-qing;LI Xiao-hui;ZHOU Jin

作者机构：绍兴文理学院元培学院浙江绍兴312000 浙江震元制药有限公司浙江绍兴312000 

基　　金：2016年浙江省大学生生命科学竞赛一等奖项目 2016年度绍兴市大学生科技创新项目[绍市高教(2016)106号] 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2018年第49卷第15期

页      码：3632-3638页

摘      要：目的研究浙贝母配方颗粒处方和工艺。方法采用煎煮法对浙贝母进行提取;采用喷雾干燥法制备浙贝母浸膏粉;采用湿法挤压制粒、挤出-滚圆制粒、流化床制粒3种方法制备浙贝母配方颗粒,设定以粉体流动性参数休止角、最终体积减少度(a)、充填速度常数(b、k)及颗粒一次收得率为指标的综合评价方法,优选颗粒的最佳制备工艺、处方辅料及其配比;采用HPLC法测定颗粒中有效成分贝母素甲和贝母素乙含量,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03);检测器为蒸发光散射;体积流量为1.0 m L/min;柱温为30℃。结果流化床制粒法制得的浙贝母配方颗粒综合评分最高,最佳处方为浸膏粉-糊精-95%乙醇(100∶100∶160),颗粒一次收得率为91.3%,休止角为30.73°,a值为0.109 1,b值为0.025 5,k值为0.030 1,流动性好,得率高;高效液相色谱法测得颗粒中贝母素甲含量为0.305%,贝母素乙含量为0.098%。结论优化的浙贝母配方颗粒处方和工艺均达到设计要求,可用于工艺化大生产。

主 题 词：浙贝母 配方颗粒 湿法挤压制粒 挤出-滚圆制粒 流化床制粒 粉体流动性参数 川北方程 久野方程 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.7501/j.issn.0253-2670.2018.15.023

馆 藏 号：203313399...