基于多模块偏最小二乘的中药制药过程系统建模研究

作     者：孙飞 詹书怡 郭宁 梁生旺 乔延江 王淑美 SUN Fei,ZHAN Shu-yi,GUO Ning,LIANG Sheng-wang,QIAO Yan-jiang,WANG Shu-mei

作者机构：广东药科大学中药学院广东广州510006 国家中医药管理局中药数字化质量评价技术重点研究室广东广州510006 广东高校中药质量工程技术研究中心广东广州510006 北京中医药大学中药学院北京102488 

基　　金：广东省医学科学基金项目(A2018295) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2018年第43卷第16期

页      码：3270-3278页

摘      要：中药制药过程系统建模是提高中药制药工艺精密度，确保质量在工艺各环节稳定传递的基础。以湿法制粒-压片成型工艺过程为研究对象，以三七总皂苷（PNS）为模型药物，应用多模块偏最小二乘法（MBPLS）建立中药制药过程系统模型，解析过程质量传递规律，提高对中药制药过程系统的理解。根据工艺流程，将过程中采集的原料、颗粒和片剂质量属性参数划分为不同的数据块，采用MBPLS建立系统模型。MBPLS模型的群R^2Y和Q^2Y分别为89．1％，65．5％，表明所建立的MBPLS模型性能较好。通过对MBPLS模型建模参数进行解析，确定PNS原料物理质量属性和颗粒质量属性是影响PNS片质量的关键因素，其中，PNS原料粒径、松装密度和振实密度变异是引起颗粒和片剂质量变异的关键来源。MBPLS通过对不同单元质量属性参数进行划分，量化了各个工艺单元对产品质量的贡献，有利于解析中药制药过程单元之间的相互作用，可推广应用于建立其他中药制剂过程系统模型。

主 题 词：多模块偏最小二乘 三七总皂苷 质量传递 质量源于设计 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.19540/j.cnki.cjcmm.20180611.008

馆 藏 号：203315238...