保健食品安全评价和功能实验应注意的问题

作     者：张培军 王琳 张琨 崔贞玉 高峰 马中春 孙武长 张历 

作者机构：吉林省卫生监测检验中心长春130021 吉林省卫生厅卫生监督所 

出 版 物：《中国卫生工程学》 (Chinese Journal of Public Health Engineering)

年 卷 期：2002年第1卷第3期

页      码：181-页

摘      要：近年 ,随着人民生活水平的不断提高和市场的巨大需求 ,保健食品行业得到了快速发展 ,到 2 0 0 0年我国保健食品约有 312 5个品种 ,产值达 5 0 0亿元。面对如此宠大的保健食品市场 ,正确理解和运用 (GB15 193 1- 94 )《食品毒理学评价程序和检验方法》〔1〕 、《保健食品功能实验评价程序和方法》 ,根据厂家推荐的人体摄入受试物的剂量 ,设计合适的实验剂量 ,以确保进入生产领域的保健食品既安全又有效是十分重要的。1　保健食品毒理实验和功能实验的评价项目按照卫生部《保健食品评审规程》要求 ,保健食品原则上要进行二阶段实验 ,第一阶段即经口急性毒性实验、小鼠骨髓微核实验、小鼠精子畸型实验、Ames实验、30d喂养实验 ;第二阶段即保健食品功能实验 ,主要有抗疲劳实验、免疫调节实验、延缓衰老实验等 2 2项实验。对受试物则要求必须是定型产品 ,经毒理学实验证实是安全无毒者方可进行功能实验。2　保健食品毒理实验和功能实验的剂量选择保健食品至少要进行 5项毒理实验和 1～ 2项功能实验。由于各个单项实验的实验目的不同 ,实验剂量要求也不尽相同 ,如何保证实验剂量设计得具有严谨性和科学性是至关重要...

主 题 词：保健食品 剂量 用药量 功能实验 摄入量 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-4199.2002.03.029

馆 藏 号：203315553...