六味安消胶囊含量测定的能力验证研究

作     者：何风艳 王明娟 胡晓茹 刘静 赵萌 项新华 戴忠 马双成 He Fengyan;Wang Mingyuan;Hu Xiaoru;Liu Jing;Zhao Meng;Xiang Xinhua;Dai Zhong;Ma Shuangcheng

作者机构：中国食品药品检定研究院北京100050 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2018年第32卷第8期

页      码：1120-1124页

摘      要：目的:设计组织六味安消胶囊含量测定的能力验证项目,评价药品检验机构对中成药指标成分含量检测的能力。方法:对参加实验室"总大黄素和总大黄酚的总量""游离大黄素和游离大黄酚的总量"测定结果进行稳健统计分析,以Z比分数评价实验室检测能力。结果:242家实验室反馈了实验结果,满意结果数为190家,满意率78.51%。针对不满意和可疑数据,结合原始记录进行技术分析,并给出建议。结论:多数参加实验室对六味安消胶囊指标成分的检测结果满意,不满意实验室应回顾操作过程,结合自身情况查找原因并进行整改。

主 题 词：能力验证 六味安消胶囊 含量测定 稳健统计 

学科分类：1007[医学-药学类] 100704[100704] 10[医学] 

D　O　I：10.16153/j.1002-7777.2018.08.18

馆 藏 号：203325258...