清热舒通胶囊的成型工艺及稳定性考察

作     者：潘立新 张琼光 丁英平 代虹健 刘勤强 

作者机构：武汉健民药业集团股份有限公司武汉430052 湖北省中药现代化工程技术研究中心 湖北中医学院 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2009年第12卷第12期

页      码：1761-1763页

摘      要：目的:优选清热舒通胶囊辅料的种类,及流化喷雾制粒的工艺参数,并考察成品的稳定性。方法:以颗粒的成型率、休止角为考察指标,优选合适的辅料;采用正交试验设计法优选流化喷雾制粒的工艺参数;通过影响因素试验、加速试验、长期试验考察制剂的稳定性。结果:采用微晶纤维素为辅料,流化喷雾制粒法制粒,进料速度30g·min^(-1),物料温度60℃,物料比为1:1.5,雾化压力0.20MPa,颗粒成型率高。稳定性研究中,除高湿试验样品吸湿导致水分超标,崩解时间延长,药品性状发生改变外,在其他试验中,样品的各项考察指标均符合规定。结论:清热舒通胶囊工艺合理,可行;为避免吸潮,包装材料必须具有良好的防潮性能;清热舒通胶囊中试样品稳定性良好。

主 题 词：清热舒通胶囊 正交试验 流化喷雾制粒 稳定性 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203327695...