群体药物动力学研究

作     者：孙鹤 张奕 蒋新国 江志强 

作者机构：美国食品药物管理局rockvillemd20857 上海医科大学药学院生物药剂学研究室上海200032 

出 版 物：《中国临床药学杂志》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacy)

年 卷 期：1999年第8卷第4期

页      码：261-264页

摘      要：近年来,群体药物动力学已引起制剂工业以及美国食品药物管理局(U.S Food and Dring Adminis-tration,FDA)专家们的极大关注,不少FDA法规文件中都引用了群体药物动力学来评价药物的有效性和安全性.本文综述了群体药物动力学研究中的群体方法、实验设计、数据处理和分析以及模型的验证等内容,旨在为药品开发和规范管理提供参考.1 研究背景某些疾病的生理病理特征能有规律地改变剂量-浓度之间的关系.例如主要通过肾消除的药物,肾衰通常会引起病人稳态血药浓度的明显升高.群体药物动力学就是研究个体间血药浓度差异的来源和联系,目的在于揭示引起剂量-浓度关系改变的生理病理因素,确定这种改变的大小,以便拟定合适的临床用药剂量.传统药物动力学的研究对象通常是健康志愿者或经严格挑选的病人,且仅对他们的平均情况感兴趣.

主 题 词：群体药物动力学 二步法 群体法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.19577/j.cnki.issn10074406.1999.04.036

馆 藏 号：203333877...