两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用

作     者：王建兵 周敬敬 郑松柏 曾蕾 黄宪章 庄俊华 WANG Jian-bing;ZHOU Jing-jing;ZHENG Song-bai;ZENG Lei;HUANG Xian-zhang;ZHUANG Jun-hua

作者机构：广东省中医院检验科广东广州510120 广州医学院检验系广东广州510180 

基　　金：国家科技支撑计划项目(2006BAI14B00)子项目 

出 版 物：《中国医疗设备》 (China Medical Devices)

年 卷 期：2009年第24卷第7期

页      码：61-63页

摘      要：目的探讨两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用。方法按照Westgard等报道方法计算σ值,不精密度(CV%)为本室2008年1～6月室内质量控制的变异系数,偏倚(bias%)为本实验室参加卫生部临床检验中心2008年上半年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差(TEa%)选用美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)和根据生物学变异制定的允许总误差。应用计算的σ值评价临床实验室检验阶段性能,提出质量方案,指导质量改进。结果在21个测定项目中,以CLIA’88和生物学变异的临床允许误差计算的σ值小于3的测定项目分别为2个(9.5%)和5个(23.8%)。结论以CLIA’88规定的允许总误差计算的σ值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行,更适用于常规临床实验室。

主 题 词：检验质量控制 允许总误差 生物学变异 生化分析仪 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 08[工学] 1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-1633.2009.07.020

馆 藏 号：203342528...