星点设计-效应面法优选糖肾宁颗粒的成型工艺

作     者：尚雅文 龚慕辛 翟永松 王满元 马莉 SHANG Ya-wen;GONG Mu-xin;ZHAI Yong-song;WANG Man-yuan;MA Li

作者机构：首都医科大学中医药学院北京100069 

基　　金：北京市教育委员会产业转化项目(201325) 北京市教育委员会"首都中医药与护理学研究"专项(12ZYH09) 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2015年第21卷第16期

页      码：14-18页

摘      要：目的:优选糖肾宁颗粒的成型工艺。方法:以成型性、溶解性、吸湿性及吸湿后外观为指标,通过单因素试验确定辅料种类,采用星点设计-效应面法优选辅料配合比例、用量、润湿剂浓度等成型工艺参数。结果:最佳成型工艺为提取物-糊精-甘露醇(4∶3∶3),加入75%乙醇制软材,干燥温度55℃。总评"归一值"(overall desirability,OD)平均值0.786,与模型方程理论预测值(0.78)的偏差0.8%。制备的颗粒剂合格收率88.44%,溶化时间<0.5 min,临界相对湿度约70%,休止角34.8度,堆密度0.49 g·m L-1。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的糖肾宁颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为该制剂的大生产提供参考。

主 题 词：糖肾宁颗粒 成型工艺 总评“归一值” 吸湿曲线 堆密度 休止角 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13422/j.cnki.syfjx.2015160014

馆 藏 号：203342955...