格列美脲分散片人体生物等效性研究

作     者：肖亚宝 王峰 张凯宇 

作者机构：浙江泰利森药业有限公司314300 吉林大学第一医院130021 沈阳亿灵医药科技有限公司110179 

出 版 物：《首都医药》 (Capital Medicine)

年 卷 期：2014年第21卷第12期

页      码：64-65页

摘      要：目的研究格列美脲分散片与格列美脲片的人体相对生物利用度,评价其人体生物等效性。方法采用3制剂3周期2重3＊3拉丁试验设计方案。结果果格列美脲分散片受试制剂A（1mg/片）、受试制剂B（2mg/片）与参比制剂（2mg/片）的t1/2分别为4.25±2.27h、4.37±2.90h、5.08±3.48h;Tmax分别为2.63±0.65h、2.75±1.30h、2.58±1.00h;Cmax分别为142.7±2.9ng/ml、139.3±38.6ng/ml、144.1±39.5ng/ml;AUC0～t分别为839±234ng·h^-1·ml^-1、806±254ng·h^-1·ml^-1、808±218ng·h^-1·ml^-1。受试制剂A、B的相对生物利用度分别为104.5%±13.8%、99.2%±11.3%。结果表明,受试制剂与参比制剂主要药动学参数t1/2、Tmax、Cmax及AUC0～t差异无显著性（P〉0.05）。结论格列美脲分散片受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：格列美脲分散片 高效液相色谱-质谱法 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 100704[100704] 10[医学] 

馆 藏 号：203350748...