日本口服降血糖药物临床评价方法指导原则简介

作     者：鲁爽 王凌 LU Shuang;WANG Ling

作者机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038 四川大学华西药学院临床药学与药事管理学系成都610041 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2011年第27卷第11期

页      码：892-896页

摘      要：日本厚生劳动省于2010年7月9日发布本指导原则,拟于2012年7月1日起施行。本指导原则主要阐述了针对2型糖尿病开发口服降血糖新药时,为评价其安全有效性而开展的临床试验的设计、实施、评价方法等的一般原则。

主 题 词：口服降血糖药物 临床评价 指导原则 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-6821.2011.11.022

馆 藏 号：203355967...