药品包装材料与b型流感嗜血杆菌结合疫苗相容性研究

作     者：钱秋娟 赵小洁 马庆华 蒋井明 魏然 陈刚 傅林锋 QIAN Qiu-juan;ZHAO Xiao-jie;MA Qing-hua;JIANG Jing-ming;WEI Ran;CHEN Gang;FU Lin-feng

作者机构：兰州生物制品研究所有限责任公司兰州730046 

出 版 物：《微生物学免疫学进展》 (Progress In Microbiology and Immunology)

年 卷 期：2012年第40卷第5期

页      码：42-46页

摘      要：目的考察不同组合的内包装材料对Hib结合疫苗的影响,选出最适合的包装材料。方法对所选药品包装材料按照生产厂家的不同来搭配,共得到12种组合,根据相容性试验设计,将样品置于25±2℃环境下,分别在1、2、3、6个月时取样,进行pH值、内毒素、不溶性微粒3个项目的检测。结果对pH值、内毒素含量、不溶性微粒检测数据进行分析,选出了对Hib结合疫苗影响最小的包装材料组合C+Y组。结论一个适宜的包装内环境对产品的稳定性十分重要。

主 题 词：相容性试验 包装材料 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1005-5673.2012.05.009

馆 藏 号：203365472...