用于心室辅助装置系统性能测试的标准化体外模拟循环系统研究

作     者：陈实 李澍 陈琛 支梦竹 黄鹏辉 马云善 陈紫文 徐博翎 CHEN Shi;LI Shu;CHEN Chen;ZHI Mengzhu;HUANG Penghui;MA Yunshan;CHEN Ziwen;HSU Po-lin

作者机构：苏州大学机电工程学院/生物制造中心人工器官研究所江苏苏州215000 中国食品药品检定研究院北京102629 苏州同心医疗器械有限公司江苏苏州215000 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(81471754) 国家重点研发计划(2016YFC0103201) 

出 版 物：《中国医疗设备》 (China Medical Devices)

年 卷 期：2018年第33卷第9期

页      码：10-14,18页

摘      要：本研究的目的是研制用于心室辅助装置(Ventricular Assist Device,VAD)标准化体外性能测试的体外模拟循环系统(Mock Circulation System,MCS)。通过统计临床文献大数据,以涵盖文献中95%心力衰竭患者的生理参数的极值组合框定出MCS的测试条件矩阵。根据要求完成MCS元件设计,建立水力学回路,能够通过对生理参数的调节准确模拟不同的生理条件。同时集成传感仪器以及控制与数据采集模块,实现参数的实时运算和波形显示。最后将研制完成的MCS与待测VAD同步运行,模拟标称心衰状态下的VAD辅助性能实验。实验结果表明,MCS本身能够完全满足临床文献给出的测试条件,同时系统能够精准的模拟每一个生理参数的目标值。在VAD辅助性能实验中,待测VAD能够将系统流量和主动脉压恢复至健康生理范围。总而言之,本文研制的MCS能够满足ISO规定的VAD体外系统性能测试标准,提供科学有效的测试手段。同时,该MCS也能够提供VAD辅助下,循环系统的血流动力学变化的研究平台,具有重要的科学价值。

主 题 词：左心室辅助装置 体外模拟循环系统 生理条件 标准化 系统性能测试 

学科分类：08[工学] 080502[080502] 0805[工学-能源动力学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-1633.2018.09.003

馆 藏 号：203366121...