参桂胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究

作     者：林谦 张东耀 魏俊平 翟理黄 杨明 罗清菊 宋颖民 孙艳玲 

作者机构：北京中医药大学东方医院北京100078 上海玉丹药业有限公司上海201601 上海中医药大学附属曙光医院松江分院上海201600 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450001 河南省人民医院河南郑州450003 郑州市中医院河南郑州450007 漯河市中医院河南漯河462000 洛阳市第一中医院河南洛阳461000 

基　　金：上海市科委生物医药产业转化基金项目(编号:09DZ190288) 

出 版 物：《中医临床研究》 (Clinical Journal Of Chinese Medicine)

年 卷 期：2018年第10卷第23期

页      码：7-10页

摘      要：目的:以阳性药为对照,按照优效性检验临床试验设计,评价参桂胶囊治疗冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)的安全性和临床疗效。方法:本研究为区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究。结果:试验组在心绞痛疗效、中医证候疗效及西雅图量表等方面,与对照组比较均有明显差异(P<0.05)。基于主要疗效指标心绞痛疗效评估,用药28天后,试验组总有效率为86.72%,对照组为68.51%,两组间总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组间总有效率差值(试验组-对照组)及95%可信区间为18.21%(8.70%~27.72%)。试验组均优于对照组,PPS与FAS结论一致。总的不良事件及不良反应发生率两组比较均无统计学意义。结论:参桂胶囊治疗各种原因引起的冠心病稳定型心绞痛(心阳不振、气虚血瘀证)安全、有效,其疗效明显优于对照药活心丸。

主 题 词：参桂胶囊 冠心病心绞痛 中医药疗法 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-7860.2018.23.003

馆 藏 号：203366211...