高效液相色谱-荧光检测法测定人体血浆中格列本脲的浓度

作     者：夏春华 熊玉卿 况晓东 李艳艳 

作者机构：江西医学院临床药理研究所南昌330006 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2005年第25卷第8期

页      码：902-904页

摘      要：目的:建立一种测定人体血浆中格列本脲浓度的高效液相色谱法,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法:血样处理采用固相萃取方法,萃取小柱用甲醇活化后加入血浆1.5mL 及内标地西泮溶液20μL,过柱后用含20%甲醇的水溶液1.0mL 洗涤,洗涤液弃去,再用甲醇1.0mL 洗脱收集,收集液于60℃水浴挥干,最后用甲醇100μL溶解,取20μL进样。色谱条件:色谱柱为 ODS C_(18)柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为0.01moL·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调 pH 为6.1)-乙腈(43∶57);流速为1.0mL·min^(-1);荧光检测波长为λ_(ex)=235nm,λ_(em)=354nm。人体药代动力学试验采用双周期交叉设计方案,将18名志愿受试者随机分为两组,分别口服格列本脲供试片和参比片2.5mg。结果:本方法线性范围为2～128ng·mL^(-1),r=0.9991,最低检测限为2ng·mL^(-1),方法回收率为97.6%～98.5%,日内、日间 RSD 均小于10%,供试制剂与参比制剂主要药代动力学参数经统计学分析无显著性差异。结论:本方法灵敏度高,特异性强,重复性好,供试制剂与参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：格列本脲 药代动力学 高效液相色谱法 高效液相色谱-荧光检测法 人体血浆 浓度 测定 药代动力学参数 生物等效性 地西泮溶液 

学科分类：1007[医学-药学类] 1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.16155/j.0254-1793.2005.08.020

馆 藏 号：203373416...